Не хватает прав доступа к веб-форме.

Записаться на семинар

Отмена

Звездочкой * отмечены поля,
обязательные для заполнения.

Конвертация валюты

Проекты

Исследование международного опыта (на примере государственных органов и негосударственных организаций Европейского союза, Японии, Соединенных Штатов Америки и Великобритании) и нормативных правовых актов государств-членов Таможенного союза и Единого экономического пространства, регулирующих порядок подготовки фармакопей и порядок деятельности органов и организаций, осуществляющих разработку фармакопейных стандартов

Проект реализован Национальным институтом системных исследований проблем предпринимательства по заказу Международной организации Евразийская экономическая комиссия (Евразийская экономическая комиссия).

Целью работы являлось обеспечение реализации статьи 30 Договора о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года в части разработки порядка деятельности Фармакопейного комитета Евразийского экономического союза, на основе разработки методических основ и подходов к гармонизации фармакопейных требований, разработке и созданию текстов гармонизированных фармакопейных статей, порядка взаимодействия заинтересованных сторон при разработке, анализе, экспертизе и утверждении Гармонизированных фармакопейных статей, регламентации порядка деятельности Фармакопейного комитета Евразийского экономического союза.

Задачи работы:

1. Выполнить комплекс исследований законодательства государств - членов Таможенного союза и Единого экономического пространства в сфере разработки и принятия государственных фармакопей

2. Выполнить анализ порядка и процедур международного сотрудничества уполномоченных органов государств – членов Таможенного союза и Единого экономического пространства с Европейским директоратом по качеству лекарственных средств Европейской фармакопеи (EDQM).

3. Выполнить комплекс исследований международного опыта по порядку взаимодействия, рассмотрению вопросов и принятию решений уполномоченными органами и организациями по гармонизации фармакопей и фармакопейных стандартов в рамках Фармакопейной дискуссионной группы (PDG) при Фармакопее США, группы по гармонизации Южно-Американского общего рынка (Mercado Común del Sur – MERCOSUR), рабочей группы Всемирной организации здравоохранения при разработке Международной фармакопеи; Международного совета по гармонизации требований к вспомогательным веществам (IPEC) при гармонизации фармакопейных требований к вспомогательным веществам.

4. Выполнить комплекс исследований международного опыта, в том числе опыта государственных органов или негосударственных организаций Европейского союза, Японии, Соединенных Штатов Америки, в сфере подготовки и принятия национальных и региональных фармакопей.

5. Разработать предложения по единым для государств – членов Евразийского экономического союза принципам, порядку формирования и деятельности Фармакопейного комитета Евразийского экономического союза.

6. Разработать проект порядка деятельности Фармакопейного комитета Евразийского экономического союза с учетом положений проекта Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза.

По окончанию работы заказчику предоставлен отчет.


Честная конвертация участникам ВЭД
Страна без барьеров.
Учебник "Национальная экономика"
Литературный совет

Поделиться

Подписаться на новости