Однако производители медоборудования ожидают коллапса на рынке, поскольку до сих пор не разработаны критерии, по которым будет определяться взаимозаменяемость. Ассоциация международных производителей медицинских изделий (IMEDA) планирует обратиться в Минздрав и ФАС.

Статья 38 закона об основах охраны здоровья граждан, по которой в регистрационное досье любого медицинского изделия должны вноситься сведения о взаимозаменяемости, вступит в силу в середине лета. При этом в законе имеется лишь краткое определение этого понятия: взаимозаменяемыми признаются изделия, если они «сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга.