Создание СРО позволит сформировать систему регулирования в сфере обращения медицинских изделий
В рамках подготовки к совещанию под руководством Министра здравоохранения РФ Вероники Скворцовой в ОПОРЕ РОССИИ состоялось обсуждение проектов нормативных актов по обращению медицинских изделий. Среди участников мероприятия – исполнительный директор ОПОРЫ РОССИИ Ирина Алехина, исполнительный директор АНО Национальный центр исследований и развития здравоохранения и социальной сферы «ОПОРА Здоровья» Андрей Юрьев, представители бизнес-сообщества в сфере здравоохранения. Модератором дискуссии выступила вице-президент организации Наталия Ушакова. Основным вопросом обсуждения стало создание саморегулируемой организации, которая объединит производителей фармацевтической, биоинженерной, приборостроительной и других сфер, с целью формирования правил регулирования медицинского рынка.
В ходе совещания Н. Ушакова напомнила, что разработанные Минздравом РФ нормативно-правовые акты, основываются на устаревшей модели функционирования здравоохранения. Кроме того, они не предусматривают реализацию заложенных законодательством механизмов саморегулирования. Достижение поставленных руководством страны задач: увеличение продолжительности жизни до 74 лет (Указ Президента РФ от 07.05.2012 № 606) и увеличение численности занятых в малом и среднем предпринимательстве до 50 % к 2020 году, - невозможно без передачи части «обязанностей» государства в сфере регулирования рынка профессиональному и предпринимательскому сообществам, в частности, через механизмы саморегулирования.
Представители бизнеса указали на отсутствие четких стандартов качества медицинских изделий, а также наличие двойных механизмов лицензирования. В свою очередь Н. Ушакова отметила возможность передачи СРО лицензирования медицинских изделий, не связанных с риском для жизни. Кроме того, она напомнила, что Государственной Думой принят законопроект (№ 65000-6), который позволяет перенести сроки применения положений ФЗ в части утверждения порядка государственной регистрации медицинских изделий. Следовательно, у профессионального сообщества есть время для формирования новой системы регулирования в сфере обращения медицинских изделий. «Саморегулируемая организация должна самостоятельно определять формат своего участия в регулировании рынка и согласовать его с федеральным органом исполнительной власти», - уверена вице-президент ОПОРЫ. По итогам заседания была сформулирована позиция ОПОРЫ РОССИИ по вопросу разработки проектов нормативных актов по обращению медицинских изделий. Текст для ознакомления - в приложении к новости