Раздел находится в разработке и будет доступен в ближайшее время.
This page is under construction and coming soon.
Закрыть окноКлиент: Council of Europe
Исполнители: Эксперты ГК НИСИПП
Руководитель: Харченко Виктор Анатольевич
Эксперты: Сорокин Алексей Анатольевич, Харченко Виктор Анатольевич, Смирнов Сергей Валериевич
Направления деятельности: Антикоррупционная политика
Технологии консалтинга: Подготовка предложений по изменению регулирования, Анализ и экспертиза нормативных актов, Анализ арбитражной практики, Анализ зарубежного опыта, Анализ регионального опыта
1.Travel to Kazan, Russian Federation to participate and contribute to a workshop “Corruption risks and factors in public services provided to business entities at the municipal level” to be held on 18 May 2018 and present.
2.Collect and analyses data, including concrete cases of corruption factors and trends in the provision of public services (4 out 8 public services covered in the first year of project implementation) in 9 new pilot regions and 2 additional public services in all 15 pilot regions, through implementation of the methodology and questionnaires designed in the first year of project implementation.
3. Update the draft Technical Paper.
4. Participate in a workshop to present and discuss the main findings and recommendations of the updated Technical Paper, and solicit comments and inputs including concrete cases from workshop participants with the aim to finalise the Technical Paper. The workshop is tentatively planned to take place in the Russian Federation in December 2018
5. Finalise the Technical Paper based on the feedback and additional information emerging from the discussions in the workshop.
Technical Paper «Corruption Risks in Municipal Services Provided to Business Entities Читать далее
Клиент: Организация по безопасности и сотрудничеству в Европе (ОБСЕ)
Исполнители: Эксперты ГК НИСИПП
Руководитель: Харченко Виктор Анатольевич
Эксперты: Харченко Виктор Анатольевич
Направления деятельности: Оптимизация государственных и муниципальных полномочий
Технологии консалтинга: Анализ и экспертиза нормативных актов, Анализ зарубежного опыта, Описание административных процессов, Горизонтальный и вертикальный функциональный анализ, Оптимизация административных процедур, Подготовка реестров функций и услуг
Исследование проведено экспертами АНО «НИСИПП» в мае-июне 2018 года по заказу Программного офиса ОБСЕ.
Объектом анализа выступил опыт аутсорсинга государственных функций и государственных услуг в ряде стран, в том числе в Республике Казахстан, Грузии, Эстонии, Республике Ирландия.
Анализ проводился по следующим направлениям:
1) Состав государственных функций. Способы нормативного закрепления состава функций и способы их реализации. Принципы отнесения функций к категории «государственных».
2) Критерии принятия решения об аутсорсинге. Способы и механизмы передачи функций на аутсорсинг.
3) Способы анализа рыночной среды в целях передачи функции на аутсорсинг.
4) Ответственность за исполнение переданных на аутсорсинг функций.
5) Мониторинг и оценка исполнения функций, переданных на аутсорсинг (внутренний и внешний).
По результатам исследования подготовлена аналитическая записка с выводами и предложениями. Читать далее
Клиент: Автономная некоммерческая организация «Агентство социальных инвестиций и инноваций» (АНО «АСИИ»)
Исполнители: ООО «O2Consulting»
Руководитель: Никитченко Анна Александровна
Эксперты: Никитченко Анна Александровна, Журов Алексей Владимирович
Направления деятельности: Развитие малого и среднего предпринимательства
Технологии консалтинга: Проведение мониторингов, Анализ регионального опыта, Организация конференций, круглых столов, семинаров и т.д.
Состав работ:
1) Разработка анкеты-вопросника и справки по итогам обработки результатов опросов (проект анкеты-вопросника находится в Приложении №3);
2) Оказание содействия в актуализации брошюры с перечнем мер поддержки и полезными информационными ресурсами для представителей МСП и ИП, которые будут присутствовать на мероприятии в электронном формате;
3) Подготовка и выступление с докладом о наиболее перспективных нишах, в которых может развиваться малый и средний бизнес г. Новотроицка. Читать далее
Клиент: Council of Europe
Исполнители: Эксперты ГК НИСИПП
Руководитель: Смирнов Николай Валериевич
Эксперты: Смирнов Николай Валериевич
Направления деятельности: Антикоррупционная политика
Технологии консалтинга: Подготовка предложений по изменению регулирования, Анализ и экспертиза нормативных актов, Анализ зарубежного опыта, Анализ регионального опыта
Этап 1.
Участие во встречах рабочей группы по вопросам публичных закупок, разработка методологии исследования, сбор данных и подготовка материалов для кейс-стади коррупционных практик в процессе проведения закупок на муниципальном уровне.
Совместно с зарубежными экспертами подготовка технического документа об основных результатах анализа и рекомендациях по решению выявленных проблем.
Представление и обсуждение результатов исследования на 2 круглых столах, фиксация комментариев с целью последующего расширения исследования.
Доработка технического документа по результатам исследования.
Этап 2.
Доработка инструментария исследования совместно с зарубежными экспертами.
Сбор дополнительных данных и доработка технического документа совместно с зарубежными экспертами.
Представление и обсуждение результатов исследования на круглом столе, фиксация комментариев с целью последующего расширения исследования.
Доработка технического документа по результатам исследования совместно с зарубежными экспертами и в тесном взаимодействии с членами рабочей группы.
Технический документ
«Коррупционные практики, влияющие на процесс проведения закупок на муниципальном уровне в Российской Федерации»,
включающий:
- описание разработанной методологии исследования,
- анализ международного опыта в сфере коррупционных практик, влияющих на процесс проведения закупок на муниципальном уровне,
- практика применения механизмов, способствующих противодействию коррупции в сфере закупок в России на муниципальном уровне на примере 6 пилотных субъектов Российской Федерации,
- кейс-стади коррупционных рисков в России на муниципальном уровне,
- основные выводы и рекомендации. Читать далее
Клиент: Council of Europe
Исполнители: Эксперты ГК НИСИПП
Руководитель: Харченко Виктор Анатольевич
Эксперты: Харченко Виктор Анатольевич
Направления деятельности: Антикоррупционная политика
Технологии консалтинга: Подготовка предложений по изменению регулирования, Анализ и экспертиза нормативных актов, Анализ зарубежного опыта, Анализ регионального опыта
1. Participate in the meetings and discussions of the WG on Public Services (including video-conferences, e-mail) and contribute to the development of the methodology for conducting the survey; based on the agreed methodology collect and analyse data and specific cases of corruption factors and trends in provision of public services at the municipal level
2. Jointly with the international expert draft a Technical Paper analysing the main findings of the survey, based on the collected data referred to in point 1 above, and provide recommendations for reform
3. Jointly with the international expert update the Technical Paper based on comments, inputs and concrete cases received from national stakeholders following the consultation process in order to further enrich and expand the survey
4. Participate in a workshop to present and discuss main findings and recommendations of the Technical Paper referred to in point 2 above; and if necessary, update jointly with the international expert the Technical Paper in light of comments and additional information received during the workshop
Technical Paper «Corruption Risks in Municipal Services Provided to Business Entities» Читать далее
Клиент: Евразийская экономическая комиссия
Исполнители: АНО «НИСИПП»
Руководитель: Смирнов Николай Валериевич
Эксперты: Павлов Дмитрий Вячеславович, Шевернёв Юрий Алексеевич, Рукавишникова Татьяна Леонидовна, Краснов Сергей
Направления деятельности: Развитие конкуренции
Технологии консалтинга: Подготовка предложений по изменению регулирования, Анализ и экспертиза нормативных актов, Анализ арбитражной практики, Анализ зарубежного опыта, Описание бизнес-процессов
Целью научно-исследовательской работы является разработка методических рекомендаций по анализу трансграничных товарных рынков услуг в сфере цифровой экономики и электронной коммерции.
Задачами в ходе реализации НИР являются:
1. Выявление, описание и выделение трансграничных товарных рынков в сфере цифровой экономики и электронной коммерции, а также их участников.
2. Анализ мирового и регионального развития выявленных товарных рынков в сфере цифровой экономики и электронной коммерции.
3. Анализ судебной практики государств-членов ЕАЭС, ЕС, США, Японии, КНР по нарушениям антимонопольного законодательства на товарных рынках в сфере цифровой экономики и электронной коммерции.
4. Сравнительный анализ законодательства Сторон, регламентирующего функционирование товарных рынков в сфере цифровой экономики и электронной коммерции, деятельность участников и влияющего на состояние конкуренции на таких товарных рынках с выявлением их различий.
5. Разработка методических рекомендаций по анализу трансграничных товарных рынков в сфере цифровой экономики и электронной коммерции (далее – проект Методических рекомендаций);
6. Оценка уровня состояния конкуренции на трансграничных товарных рынках в сфере цифровой экономики и электронной коммерции.
7. Изучение опыта развития конкуренции в законодательстве ЕС, КНР, США, Японии, Индии и др., регламентирующего функционирование товарных рынков в сфере цифровой экономики и электронной коммерции, деятельность участников и влияющее на состояние конкуренции на таких товарных рынках.
8. Выработка предложений (рекомендаций) по развитию конкуренции на трансграничных товарных рынках в сфере цифровой экономики и электронной коммерции.
9. Доработка проекта Методических рекомендаций, с учетом практического применения.
По результатам выполнения работы по этапу 1 Заказчику предоставлен аналитический отчет, содержащий:
– перечень трансграничных товарных рынков в сфере цифровой экономики и электронной коммерции, а также их участников;
– анализ мирового и регионального развития выявленных товарных рынков в сфере цифровой экономики и электронной коммерции;
– анализ судебной практики государств-членов ЕАЭС, ЕС, США, Японии, КНР по нарушениям антимонопольного законодательства на товарных рынках в сфере цифровой экономики и электронной коммерции;
– сравнительный анализ законодательства Сторон, регламентирующего функционирование товарных рынков в сфере цифровой экономики и электронной коммерции, деятельность участников и влияющего на состояние конкуренции на таких товарных рынках с выявлением их различий;
– проект Методических рекомендаций.
По результатам выполнения работы по этапу 2 Заказчику будет предоставлен аналитический отчет, содержащий:
– оценку уровня состояния конкуренции на трансграничных товарных рынках в сфере цифровой экономики и электронной коммерции, включающую в себя: состав хозяйствующих субъектов, осуществляющих деятельность на таких товарных рынках; расчет объема товарных рынков и долей хозяйствующих субъектов на товарных рынках, с определением субъектов, занимающих доминирующее положение; уровень концентрации товарных рынков; барьеры входа на товарные рынки; оценку состояния конкуренции на товарных рынках; возможные признаки нарушений общих правил конкуренции;
– опыт развития конкуренции в законодательстве ЕС, КНР, США, Японии, Индии и др., регламентирующий функционирование товарных рынков в сфере цифровой экономики и электронной коммерции, деятельность участников и влияющий на состояние конкуренции на таких товарных рынках;
– предложения (рекомендации) по развитию конкуренции на трансграничных товарных рынках в сфере цифровой экономики и электронной коммерции;
– проект Методических рекомендаций, доработанный с учетом практического применения. Читать далее
Клиент: Евразийская экономическая комиссия
Исполнители: АНО «НИСИПП»
Руководитель: Павлов Дмитрий Вячеславович
Эксперты: Габидуллин Виталий Валерьевич, Шевернёв Юрий Алексеевич, Павлов Дмитрий Вячеславович, Рукавишникова Татьяна Леонидовна, Краснов Сергей
Направления деятельности: Промышленная политика
Технологии консалтинга: Подготовка предложений по изменению регулирования, Анализ и экспертиза нормативных актов, Проведение интервью по телефону, Анализ зарубежного опыта, Анализ регионального опыта
Целью работы являлось проведение исследований механизмов, условий и порядков снятия технических барьеров в торговле с третьими странами, применяемых в государствах – членах Союза, а также международного опыта по вопросам снятия технических барьеров в торговле, включая опыт Всемирной торговой организации (далее – ВТО), а также опыт стран – членов ВТО и иных интеграционных объединений по снятию технических барьеров в торговле с третьими странами, и разработка по результатам проведенных исследований вариативных предложений по порядку и условиям устранения технических барьеров во взаимной торговле с третьими странами, устанавливаемым в рамках Союза и проекта международного договора в рамках Союза о порядке и условиях устранения технических барьеров во взаимной торговле с третьими странами, оптимально подходящего для целей и задач Союза.
В рамках НИР решены следующие задачи:
1. Анализ правового регулирования механизмов, условий и порядков снятия технических барьеров в торговле с третьими странами, применяемых в государствах – членах Союза, проведение сравнительного анализа правового регулирования механизмов, условий и порядков снятия технических барьеров в торговле, применяемых в государствах – членах Союза.
2. Анализ международного опыта по вопросам снятия технических барьеров в торговле
с третьими странами, включая опыт ВТО, а также опыт стран – членов ВТО и иных интеграционных объединений, в том числе Европейского союза.
3. Сравнительный анализ правового регулирования государств – членов Союза
и международного опыта, включая опыт ВТО, стран – членов ВТО, интеграционных объединений (в том числе Европейского союза) по вопросам снятия технических барьеров в торговле
с третьими странами.
4. Проведение исследований практики устранения технических барьеров в торговле между государствами – членами Союза и третьими странами, в том числе проведение анализа практики применения в государствах – членах Союза положений Соглашения ВТО по техническим барьерам в торговле, включая количественный анализ признанных в государствах – членах Союза в соответствии со статьей 6 Соглашения ВТО по техническим барьерам в торговле процедур оценки соответствия, проведенных иными членами ВТО, а также количество процедур оценки соответствия, проведенных в государствах – членах Союза и признанных в соответствии со статьей 6 Соглашения ВТО по техническим барьерам в торговле в государствах – членах ВТО.
5. Проведение исследований практики устранения технических барьеров в торговле, применяемой в государствах – членах Союза на основе двусторонних и многосторонних соглашений, а также их участия в международных организациях, интеграционных объединениях и международных системах сертификации, в том числе, таких как система оценки качества электронных компонентов Международной электротехнической комиссии (далее – МЭК), система проверки соответствия и сертификации электрического оборудования МЭК, схема сертификации стандартов электрического оборудования для взрывоопасной среды, Международное сотрудничество по аккредитации лабораторий (ILAC), Международный форум по аккредитации (IAF) и др.
6. Проведение исследования законодательства третьих стран в целях определения наилучшей практики регулирования контроля соблюдения обязательных требований к продукции при ввозе.
7. Разработка вариативных предложений по порядку и условиям устранения технических барьеров во взаимной торговле с третьими странами, устанавливаемым в рамках Союза.
8. По результатам проведенных исследований подготовка предложений по проекту международного договора в рамках Союза о порядке и условиях устранения технических барьеров во взаимной торговле с третьими странами, оптимально подходящего для целей и задач Союза.
По результатам оказания услуг заказчику предоставлен отчет. Читать далее
Клиент: Евразийская экономическая комиссия
Исполнители: АНО «НИСИПП»
Руководитель: Павлов Дмитрий Вячеславович
Эксперты: Павлов Дмитрий Вячеславович
Направления деятельности: Техническое регулирование и стандартизация
Технологии консалтинга: Подготовка предложений по изменению регулирования, Анализ и экспертиза нормативных актов, Анализ зарубежного опыта
Целью работы являлось проведение исследования международного опыта и нормативных правовых актов государств – членов Союза, регулирующих требования к референтным лабораториям, а также актуальности деятельности таких лабораторий на территории Союза, с учетом гармонизации законодательства в области обеспечения единства измерений.
В рамках НИР решены следующие задачи:
1. Анализ законодательства государств – членов Союза в области установления требований к референтным лабораториям, а также практики государств – членов Союза по вопросам назначения, а также деятельности референтных лабораторий.
2. Анализ международной, в том числе европейской, практики деятельности референтных лабораторий, в том числе в части процедур признания референтных лабораторий.
3. Подготовка предложений по установлению в праве Союза единых требований и подходов к организации деятельности референтных лабораторий. Читать далее
Клиент: Евразийская экономическая комиссия
Исполнители: АНО «НИСИПП»
Руководитель: Габидуллин Виталий Валерьевич
Эксперты: Смирнов Николай Валериевич, Габидуллин Виталий Валерьевич, Шевернёв Юрий Алексеевич, Рукавишникова Татьяна Леонидовна, Харченко Виктор Анатольевич
Направления деятельности: Оптимизация государственных и муниципальных полномочий, Оценка регулирующего воздействия, Другие направления государственного консалтинга
Технологии консалтинга: Подготовка предложений по изменению регулирования, Анализ и экспертиза нормативных актов, Проведение личного формализованного интервью, Проведение интервью по телефону, Отраслевой анализ, Анализ зарубежного опыта, Анализ регионального опыта, Анализ ведомственного опыта
Целью научно-исследовательской работы является анализ мирового опыта экономических объединений государств по регулированию и унификации механизмов государственных (муниципальных) закупок и исследование перспектив и экономических последствий от предоставления национального режима.
Задачами в ходе реализации научно-исследовательской работы являются:
1. Анализ нормативно-правовых актов и правоприменительной практики по регулированию механизмов государственных закупок государствами и объединениями государств.
2. Анализ существующих подходов к унификации механизмов государственных закупок объединениями государств.
3. Анализ мировых тенденций и прогноз развития объединений государств и используемых ими механизмов государственных закупок.
4. Анализ экономического эффекта от унификации процедур государственных закупок и перевода их в электронную форму для государств и объединений государств.
5. Оценка имеющихся результатов, перспективы и экономических последствий от предоставления национального режима субъектам хозяйствования государств - членов Евразийского экономического союза (далее – ЕАЭС).
6. Анализ целесообразности представления национального режима в рамках соглашений о зоне свободной торговли между ЕАЭС и третьими странами.
7. Подготовка экономических критериев для оценки обоснованности установления государством – членом ЕАЭС изъятий из национального режима или особенностей осуществления закупок.
8. Выявление барьеров, ограничений и изъятий, а также технических проблем, возникающих при предоставлении национального режима, и выработка предложений по их устранению.
9. Анализ полученных данных и подготовка аналитического отчета, содержащего предложения, направленные на дальнейшее развитие системы государственных закупок в ЕАЭС.
Результатом выполнения научно-исследовательской работы по теме является аналитический отчет. Читать далее
Клиент: Евразийская экономическая комиссия
Исполнители: АНО «НИСИПП»
Руководитель: Павлов Дмитрий Вячеславович
Эксперты: Никитченко Анна Александровна, Павлов Дмитрий Вячеславович
Направления деятельности: Промышленная политика, Развитие конкуренции
Технологии консалтинга: Подготовка предложений по изменению регулирования, Отраслевой анализ
Целью научно-исследовательской работы являлась разработка методических рекомендаций по анализу трансграничных рынков лекарственных средств применительно к ЕАЭС с учетом мирового опыта.
В рамках НИР решены следующие задачи:
1. Описание методов, способов и видов статистических, аналитических и иных исследований, позволяющих наиболее эффективно проводить анализ трансграничных рынков лекарственных средств в Евразийском экономическом союзе;
2. Составление перечня (перечней) трансграничных рынков лекарственных средств в ЕАЭС.
3. Описание структуры трансграничных рынков лекарственных средств.
4. Анализ специфики определения продуктовых границ трансграничных товарных рынков, временного интервала, географических границ трансграничных товарных рынков, установления хозяйствующих субъектов, действующих на трансграничных товарных рынках, расчет объемов товарных рынков и долей хозяйствующих субъектов на трансграничных товарных рынках лекарственных средств с учетом создания единого рынка лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза.
5. Определение взаимозаменяемости лекарственных средств.
6. Определение барьеров для входа на рынок.
7. Выявление тенденций развития рынка.
8. Разработка предложений по развитию конкуренции на рынках лекарственных средств.
По результатам оказания услуг заказчику предоставлен отчет. Читать далее
Клиент: Евразийская экономическая комиссия
Исполнители: АНО «НИСИПП»
Руководитель: Павлов Дмитрий Вячеславович
Эксперты: Павлов Дмитрий Вячеславович
Направления деятельности: Оптимизация государственных и муниципальных полномочий, Межотраслевая экспертиза
Технологии консалтинга: Анализ зарубежного опыта, Разработка нормативных правовых актов
Целью работы является обеспечение реализации статьи 30 Договора о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года в части установления порядка обеспечения проведения совместных фармацевтических инспекций фармацевтическими инспекторатами государств – членов ЕАЭС.
В рамках НИР будут решены следующие задачи:
1. Выполнение сравнительного анализа и оценка законодательства государств – членов Таможенного союза и Единого экономического пространства в сфере обеспечения проведения фармацевтических инспекций производственных площадок и регулирования порядка обеспечения проведения фармацевтических инспекций фармацевтическими инспекторатами.
2. Проведение анализа действующей нормативной правовой документации, принятой в рамках ВОЗ, ICH, PIC/S, ЕМА, FDA, касающейся порядка обеспечения проведения фармацевтических инспекций.
3. Выполнение анализа и оценка возможности формирования единых для государств – членов Евразийского экономического союза принципов и порядка обеспечения проведения фармацевтических инспекций.
4. Разработка проекта порядка обеспечения проведения совместных фармацевтических инспекций фармацевтическими инспекторатами государств – членов Евразийского экономического союза.
По результатам выполнения НИР представляется отчет, содержащий:
результаты исследований законодательства государств – членов Таможенного союза и Единого экономического пространства в сфере обеспечения проведения фармацевтических инспекций;
результаты изучения и анализа международных документов в части правил обеспечения проведения фармацевтических инспекций производственных площадок, установления размера и источников финансирования фармацевтических инспекций;
результаты анализа и оценки возможности формирования единых для государств – членов Евразийского экономического союза принципов обеспечения проведения совместных фармацевтических инспекций фармацевтическими инспекторатами государств – членов Евразийского экономического союза;
предложения по единым для государств – членов Евразийского экономического союза принципам и порядку обеспечения проведения совместных фармацевтических инспекций фармацевтическими инспекторатами государств – членов Евразийского экономического союза;
проект порядка проведения совместных фармацевтических инспекций фармацевтическими инспекторатами государств – членов Евразийского экономического союза.
Читать далее
Клиент: Евразийская экономическая комиссия
Исполнители: АНО «НИСИПП»
Руководитель: Шевернёв Юрий Алексеевич
Эксперты: Краснов Сергей, Сорокин Алексей Анатольевич, Шевернёв Юрий Алексеевич, Павлов Дмитрий Вячеславович
Направления деятельности: Оптимизация государственных и муниципальных полномочий, Межотраслевая экспертиза
Технологии консалтинга: Подготовка предложений по изменению регулирования, Разработка нормативных правовых актов, Анализ и экспертиза нормативных актов, Анализ зарубежного опыта
В рамках работы решены следующие задачи:
1. Проведен анализ международного опыта и законодательства государств – членов в части формирования и использования национальных реестров лекарственных средств, а также международных информационных ресурсов.
2. Выполнено исследование законодательства государств – членов в сфере контроля (надзора) за своевременным размещением данных в реестрах лекарственных средств.
3. Выполнено исследование законодательства и опыта международного сотрудничества государств – членов по выявлению фальсифицированных лекарственных средств.
4. Разработаны проекты документов Комиссии, описывающие требования к порядку формирования и ведения реестра зарегистрированных лекарственных средств и информационных баз Евразийского экономического союза в сфере обращения лекарственных средств. Читать далее
Клиент: Евразийская экономическая комиссия
Исполнители: АНО «НИСИПП»
Руководитель: Габидуллин Виталий Валерьевич
Эксперты: Габидуллин Виталий Валерьевич
Направления деятельности: Оптимизация государственных и муниципальных полномочий, Межотраслевая экспертиза
Технологии консалтинга: Подготовка предложений по изменению регулирования, Разработка нормативных правовых актов, Анализ зарубежного опыта
Целью работы являлось обеспечение реализации статьи 30 Договора о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года в части разработки порядка формирования и деятельности Экспертного комитета по лекарственным средствам при Евразийской экономической комиссии, в качестве наднационального органа, призванного оказывать методическую помощь и участвовать в урегулировании споров, возникающих при разработке, изучении и получении разрешения на продажу (регистрации) лекарственных средств.
Задачи работы:
1. Выполнение исследования международного (Всемирная организация здравоохранения, Международная конференция по гармонизации [ICH], FDA, ЕМА) опыта по созданию и функционированию при государственных и наднациональных органах, осуществляющих регламентацию или правовое регулирование в сфере здравоохранения, экспертных или консультативных комитетов, призванных оказывать методическую помощь и участвовать в урегулировании споров, возникающих при разработке, изучении и получении разрешения на продажу (регистрации) лекарственных средств.
2. Выполнение анализа и оценки права Евразийского экономического союза на предмет возможности создания Экспертного комитета по лекарственным средствам при Евразийской экономической комиссии и определения сферы его компетенции.
3. Разработка порядка формирования и деятельности Экспертного комитета по лекарственным средствам при Евразийской экономической комиссии. Читать далее
Клиент: Евразийская экономическая комиссия
Исполнители: АНО «НИСИПП»
Руководитель: Павлов Дмитрий Вячеславович
Эксперты: Павлов Дмитрий Вячеславович
Направления деятельности: Оптимизация государственных и муниципальных полномочий, Межотраслевая экспертиза
Технологии консалтинга: Подготовка предложений по изменению регулирования, Анализ и экспертиза нормативных актов, Анализ зарубежного опыта, Разработка методических документов
Целью работы являлось обеспечение реализации статьи 30 Договора о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года в части разработки Правил формирования и ведения реестра инспекторов Евразийского экономического союза.
В рамках НИР решены следующие задачи:
1. Выполнение комплекса исследований законодательства государств – членов Таможенного союза и Единого экономического пространства в сфере учета фармацевтических инспекторов государств – членов Таможенного союза и Единого экономического пространства.
2. Выполнение комплекса исследований международного (Всемирная организация здравоохранения, PIC/S, FDA), в том числе европейского (EMA) опыта в сфере учета фармацевтических инспекторов.
3. Разработка предложений по единым для государств – членов Евразийского экономического союза принципам учета фармацевтических инспекторов.
4. Разработка проекта структуры, порядка формирования и ведения реестра фармацевтических инспекторов и контрольного экземпляра реестра. Читать далее
Клиент: Евразийская экономическая комиссия
Исполнители: АНО «НИСИПП»
Руководитель: Буев Владимир Викторович
Эксперты: Буев Владимир Викторович, Смирнов Николай Валериевич
Направления деятельности: Оптимизация государственных и муниципальных полномочий, Техническое регулирование и стандартизация
Технологии консалтинга: Подготовка предложений по изменению регулирования, Анализ и экспертиза нормативных актов, Анализ зарубежного опыта
В соответствии с поставленной целью задачами НИР являлись:
1. Анализ международного и европейского законодательства, законодательства государств – членов по применению оценки соответствия в формах государственной регистрации и подтверждения соответствия (сертификация и декларирование соответствия) и практики применения государственной регистрации и подтверждения соответствия (сертификации и декларирования соответствия) как форм оценки соответствия объектов технического регулирования установленным обязательным требованиям.
2. Анализ практики применения в государствах – членах вступивших в силу технических регламентов Таможенного союза в части форм, схем и процедур подтверждения соответствия (сертификации и декларирования соответствия) продукции, в том числе проведение оценки влияния изменения формы подтверждения соответствия (сертификации и декларирования соответствия) продукции обязательным требованиям (по отношению к существующей ранее в государствах-членах до введения в действие технических регламентов Таможенного союза) на деятельность органов по сертификации и заявителей (изготовителей, импортеров, уполномоченных изготовителями лиц) при подтверждении соответствия продукции требованиям технических регламентов Таможенного союза.
3. Анализ практики применения в государствах – членах государственной регистрации как формы оценки соответствия объектов технического регулирования требованиям технических регламентов Таможенного союза на примере действующих технических регламентов Таможенного союза, содержащих такую форму оценки соответствия, включая процедуры получения свидетельства о государственной регистрации.
4. Анализ применения национального законодательства или иных национальных нормативных документов, в том числе устанавливающих правила оценки (подтверждения) соответствия, в государствах-членах в условиях действия технических регламентов Таможенного союза.
5. Подготовка по итогам проведенного анализа научно обоснованных предложений по совершенствованию форм, схем и процедур подтверждения соответствия (сертификации и декларирования соответствия) продукции и при необходимости внесения изменений в соответствующие акты Таможенного союза и Единого экономического пространства.
6. Подготовка по итогам проведенного анализа научно обоснованных предложений о целесообразности применения в технических регламентах Таможенного союза государственной регистрации как формы оценки соответствия и при необходимости внесения изменений в соответствующие акты Таможенного союза и Единого экономического пространства.
7. Подготовка предложений по внесению изменений в национальное законодательство государств-членов с учетом принятых технических регламентов Таможенного союза. Читать далее
Клиент: Евразийская экономическая комиссия
Исполнители: АНО «НИСИПП»
Руководитель: Габидуллин Виталий Валерьевич
Эксперты: Габидуллин Виталий Валерьевич
Направления деятельности: Оптимизация государственных и муниципальных полномочий, Межотраслевая экспертиза
Технологии консалтинга: Разработка нормативных правовых актов, Анализ и экспертиза нормативных актов, Анализ зарубежного опыта
Задачи работы:
1. Выполнить комплекс исследований законодательства государств - членов Таможенного союза и Единого экономического пространства в сфере разработки и принятия государственных фармакопей
2. Выполнить анализ порядка и процедур международного сотрудничества уполномоченных органов государств – членов Таможенного союза и Единого экономического пространства с Европейским директоратом по качеству лекарственных средств Европейской фармакопеи (EDQM).
3. Выполнить комплекс исследований международного опыта по порядку взаимодействия, рассмотрению вопросов и принятию решений уполномоченными органами и организациями по гармонизации фармакопей и фармакопейных стандартов в рамках Фармакопейной дискуссионной группы (PDG) при Фармакопее США, группы по гармонизации Южно-Американского общего рынка (Mercado Común del Sur – MERCOSUR), рабочей группы Всемирной организации здравоохранения при разработке Международной фармакопеи; Международного совета по гармонизации требований к вспомогательным веществам (IPEC) при гармонизации фармакопейных требований к вспомогательным веществам.
4. Выполнить комплекс исследований международного опыта, в том числе опыта государственных органов или негосударственных организаций Европейского союза, Японии, Соединенных Штатов Америки, в сфере подготовки и принятия национальных и региональных фармакопей.
5. Разработать предложения по единым для государств – членов Евразийского экономического союза принципам, порядку формирования и деятельности Фармакопейного комитета Евразийского экономического союза.
6. Разработать проект порядка деятельности Фармакопейного комитета Евразийского экономического союза с учетом положений проекта Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза. Читать далее
Клиент: Евразийская экономическая комиссия
Исполнители: АНО «НИСИПП»
Руководитель: Габидуллин Виталий Валерьевич
Эксперты: Габидуллин Виталий Валерьевич
Направления деятельности: Техническое регулирование и стандартизация
Технологии консалтинга: Разработка нормативных правовых актов, Анализ и экспертиза нормативных актов, Анализ зарубежного опыта
Цель работы - разработка единых принципов и правил аккредитации, взаимодействия национальных органов по аккредитации государств – членов Таможенного союза, информирования заинтересованных лиц результатах аккредитации.
Задачи работы:
1. Проведение сравнительно-правового анализа нормативных актов Таможенного союза и Единого экономического пространства, государств – членов Таможенного союза и Единого экономического пространства в сфере аккредитации.
2. Выявление тенденций развития законодательства, регулирующего отношения в сфере аккредитации.
3. Анализ международного опыта создания и функционирования систем аккредитации.
4. Разработка рекомендаций и предложений по установлению единых принципов и правил в области аккредитации в рамках Таможенного союза и Единого экономического пространства.
5. Разработка предложений по унификации законодательства государств - членов Таможенного союза в сфере аккредитации на основе единых принципов и правил в области аккредитации в Таможенном союзе и Едином экономическом пространстве. Читать далее
Клиент: Евразийская экономическая комиссия
Исполнители: АНО «НИСИПП»
Руководитель: Габидуллин Виталий Валерьевич
Эксперты: Габидуллин Виталий Валерьевич
Направления деятельности: Техническое регулирование и стандартизация
Технологии консалтинга: Разработка технических регламентов
Цель работы разработка проекта технического регламента «О безопасности оборудования для детских игровых площадок, а также документов Таможенного союза, необходимых для реализации технического регламента.
При разработке технического регламента должны быть решены следующие задачи:
1. Определены объекты технического регулирования, на которые распространяется разрабатываемый технический регламент.
2. Разработаны требования безопасности к оборудованию детских игровых площадок на всех стадиях их жизненного цикла, включающего проектирование, производство, хранение, транспортирование, реализацию, монтаж, эксплуатацию (использование), техническое обслуживание, ремонт и утилизацию.
3. Разработана терминология, предназначенная для однозначного и непротиворечивого понимания текста технического регламента.
4. Разработаны требования к упаковке, маркировке, этикеткам и правилам их нанесения (при необходимости).
5. Разработаны правила идентификации, порядок и схемы подтверждения соответствия оборудованию детских игровых площадок требованиям технического регламента.
6. Разработаны предложения по порядку введения в действие технического регламента и переходным положениям.
7. Разработан проект перечня стандартов, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований технического регламента.
8. Разработан проект перечня стандартов, содержащих правила и методы исследований (испытаний) и измерений, в том числе правила отбора образцов, необходимые для применения и исполнения требований технического регламента и осуществления оценки (подтверждения) соответствия продукции.
9. Разработан проект перечня продукции, в отношении которой подача таможенной декларации сопровождается представлением документа об оценке (подтверждении) соответствия требованиям технического регламента.
10. Разработан проект программы по разработке (внесению изменений, пересмотру) межгосударственных стандартов, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований технического регламента, а также межгосударственных стандартов, содержащих правила и методы исследований (испытаний) и измерений, в том числе правила отбора образцов, необходимые для применения и исполнения требований технического регламента и осуществления оценки (подтверждения) соответствия продукции. Читать далее
Клиент: Евразийская экономическая комиссия
Исполнители: АНО «НИСИПП»
Руководитель: Габидуллин Виталий Валерьевич
Эксперты: Габидуллин Виталий Валерьевич
Направления деятельности: Техническое регулирование и стандартизация
Технологии консалтинга: Разработка технических регламентов
Цель работы разработка проекта технического регламента «О безопасности изделий медицинского назначения», а также документов Таможенного союза, необходимых для реализации технического регламента.
При разработке технического регламента решены следующие задачи:
1. Определены объекты технического регулирования, на которые распространяется разрабатываемый технический регламент.
2. Разработаны требования безопасности к изделиям медицинского назначения, и связанным с требованиями к изделиям медицинского назначения, процессам производства (изготовления), хранения, перевозки (транспортирования), реализации и утилизации.
3. Разработана терминология, предназначенная для однозначного и непротиворечивого понимания текста технического регламента.
4. Разработаны требования к упаковке, маркировке, этикеткам и правилам их нанесения.
5. Разработаны правила идентификации, порядок и схемы подтверждения соответствия изделий медицинского назначения требованиям технического регламента.
6. Разработаны предложения по порядку введения в действие технического регламента и переходным положениям.
7. Разработан проект перечня стандартов, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований технического регламента.
8. Разработан проект перечня стандартов, содержащих правила и методы исследований (испытаний) и измерений, в том числе правила отбора образцов, необходимые для применения и исполнения требований технического регламента и осуществления оценки (подтверждения) соответствия продукции.
9. Разработан проект перечня продукции, в отношении которой подача таможенной декларации сопровождается представлением документа об оценке (подтверждении) соответствия требованиям технического регламента.
10. Разработан проект программы по разработке (внесению изменений, пересмотру) межгосударственных стандартов, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований технического регламента, а также межгосударственных стандартов, содержащих правила и методы исследований (испытаний) и измерений, в том числе правила отбора образцов, необходимые для применения и исполнения требований технического регламента и осуществления оценки (подтверждения) соответствия продукции. Читать далее
Клиент: Евразийская экономическая комиссия
Исполнители: ИКЦ «Бизнес-Тезаурус»
Руководитель: Шестоперов Олег Михайлович
Эксперты: Шестоперов Олег Михайлович
Направления деятельности: Оптимизация государственных и муниципальных полномочий, Оценка регулирующего воздействия, Межотраслевая экспертиза
Технологии консалтинга: Подготовка предложений по изменению регулирования, Разработка нормативных правовых актов, Анализ и экспертиза нормативных актов, Оценка политик и программ, включая ОРВ (ОФВ)
Задачи:
1. Анализ наилучших международного опыта и практики осуществления оценки регулирующего воздействия нормативных правовых актов и их проектов, а также проведения публичных консультаций по проектам нормативных правовых актов с акцентом на соответствующие опыт и практику интеграционных объединений (прежде всего, Европейского союза).
2. Подготовка комплекса методических документов и разработка организационных моделей, определяющих содержательную сторону и практический алгоритм проведения экспертизы эффективности проектов международных договоров и актов ЕЭК, включающей оценку последствий их влияния на условия ведения предпринимательской деятельности, разработчиком на ранней стадии.
3. Подготовка комплекса методических документов и разработка организационных моделей, определяющих требования к содержанию и практический алгоритм проведения публичных консультаций по проектам международных договоров и актов ЕЭК, в том числе на экспертной площадке Консультативного комитета по вопросам предпринимательства.
4. Подготовка комплекса методических документов и организационных моделей, определяющих требования к содержанию и практический алгоритм проведения экспертизы эффективности проектов международных договоров и актов ЕЭК, включающей подготовку заключений об оценке последствий влияния на условия ведения предпринимательской деятельности.
5. Реализация сквозного пилота для единого набора актов в приоритетной сфере, включающего следующие этапы (не менее 5 проектов наднациональных актов):
- проведение экспертизы эффективности, включающей оценку последствий их влияния на условия ведения предпринимательской деятельности на ранней стадии, Департаментом-разработчиком (в том числе обучающий тренинг для сотрудников структурных подразделений ЕЭК);
- проведение публичных консультаций на экспертной площадке Консультативного комитета по вопросам предпринимательства;
- подготовка заключений об оценке последствий влияния на условия ведения предпринимательской деятельности (в том числе обучающий тренинг по проведению публичных консультаций и ОРВ для сотрудников Департамента развития предпринимательской деятельности ЕЭК). Читать далее